Depolama koşulu böbrek fonksiyonuna nasıl müdahale eder klinik teşhis reaktifi test kiti

Böbrek fonksiyonu klinik tanı kitleri klinik biyokimyasal testlerde yaygın olarak kullanılır ve test göstergeleri kreatinin, üre, ürik asit, sistatin C, vb. içerir. Test sonuçları, böbrek fonksiyon durumunun değerlendirilmesini doğrudan etkiler ve akut ve kronik böbrek fonksiyon hasarının değerlendirilmesi, ilaç dozunun ayarlanması ve böbrek hastalığının progzunun izlenmesi için önemli bir temeldir. Kit, çeşitli biyoaktif maddeler, enzim preparatları, tamponlar ve kalibratörler içerir ve depolama koşulları stabiliteleri ve işlevleri üzerinde doğrudan bir etkiye sahiptir. Yanlış depolama koşulları, reaktif bileşenlerinin bozulmasına, azalmış aktiviteye veya reaksiyon sistemindeki değişikliklere yol açarak testin doğruluğunu ve güvenilirliğini ciddi şekilde etkileyecektir.

Sıcaklığın reaktif stabilitesi üzerindeki etkisi
Yüksek sıcaklık ortamının yıkıcı etkisi
Yüksek sıcaklık, enzimler ve biyoaktif proteinler gibi bileşenlerin denatürasyonunu ve inaktivasyonunu hızlandıracaktır. Örneğin, kreatinin tespiti için kullanılan kreatinaz ve kreatinazın 37 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklarda aktivitelerini kaybetmesi muhtemeldir. Bazı hassas kolorimetrik substratlar, yüksek sıcaklık ortamlarında spontan bozulmaya maruz kalabilir, bu da artan boş değerler ve anormal arka plan sinyallerine neden olur. Yüksek sıcaklık ortamlarında uzun süre depolanan reaktifler, açılmamış durumda bile performans bozulmasına sahip olabilir.
Dondurmanın neden olduğu bazı bileşenlere geri döndürülemez hasar
Çoğu böbrek fonksiyon testi kitlerinin 2-8 ° C'de saklanması önerilir ve donma kesinlikle yasaktır. Enzim proteinleri veya bağışıklık bileşenleri, donma işlemi sırasında protein agregasyonu veya yapısal hasar üretebilir ve bu da aktivitelerinin geri dönüşü olmayan bir şekilde kaybedilmesine neden olabilir. Donma ve çözülme, bileşenler arasında faz ayrılmasına, tampon sisteminin stabilitesini etkileyebilir ve böylece algılama eğrisine müdahale edebilir.
Sıcaklık dalgalanmalarının parti içi tutarlılık üzerindeki etkisi
Sık sıcaklık değişiklikleri, reaktiflerdeki bileşenlerin yağış, bulanıklık ve kabarcık oluşumu gibi fiziksel değişikliklerini ağırlaştıracaktır. Kalibratörlerde ve kalite kontrol ürünlerinde, konsantrasyon stabilitesi sürekli soğutulmuş bir ortama son derece bağlıdır. Tekrarlanan sıcaklık dalgalanmaları, kalibrasyon değeri kaymasına neden olur, bu da sistem hatalarının birikmesine neden olur ve parti içi tutarlılığı ve tekrarlanabilirliği azaltır.

Nemin reaktiflerin fiziksel özelliklerine müdahalesi
Renal fonksiyon tanısal kitlerinin bazıları, nemi emmesi ve bozulması kolay olan bazı kalibratörler, antikor tozları, koenzimler vb. Gibi toz veya dondurularak kurutulmuş reaktiflerdir. Aşırı nem aşağıdaki sorunlara neden olacaktır:
Nem emilimi, parçacıkların toplanmasına neden olur, bu da tam olarak çözülmesini zorlaştırır ve eksik karıştırma, test sonuçlarını etkiler.
Su saldırısı, dondurularak kurutulmuş bileşenlerin erken rehidrat etmesine neden olur ve bozulmaya veya kontaminasyona neden olur.
Kullanım sırasında çoklu açıklıklar veya kontrolsüz çevresel nem, kitin ömrünü kısaltır ve önemli parti farklılıklarına neden olur.
Enzim çözeltileri ve substrat çözeltileri gibi sıvı reaktifler için, artan nem performanslarını doğrudan etkilemez, ancak zayıf ambalaj sızdırmazlığı gaz değişimini hızlandıracak ve pH stabilitelerini ve reaksiyon kinetiğini dolaylı olarak etkileyecektir.

Işığın kimyasal stabilite üzerindeki etkisi
Bazı reaktifler, özellikle ışığa duyarlı boyalar veya substratlar (TMB, NBT, vb. Gibi) içeren kolorimetrik sistemlere karşı özellikle duyarlıdır. Güçlü ışığa maruz kalma, substratın spontan oksidasyonuna neden olur, bu da renk değişikliklerine veya geri dönüşümsüz ara maddelerin oluşumuna neden olur ve bu da arka plan parazit sinyallerinin artmasına neden olur. Ek olarak, ultraviyole ışınlama enzimlerin ve bağışıklık komplekslerinin yapısını yok edebilir, reaksiyon verimliliğini azaltabilir ve sonuçta duyarlılık ve tespit sınırlarını etkileyebilir.
Işık parazitini önlemek için, böbrek fonksiyonu teşhis kitleri hafif dayanıklı bir ortamda saklanmalı ve kahverengi şişeler ve alüminyum folyo torbalar gibi hafif geçirmez ambalaj kullanmalıdır. Operasyon sırasında, reaktiflerin doğrudan ışığa maruz kaldığı süre de en aza indirilmelidir.

Hava maruziyetinin ve oksidasyonun reaksiyon sistemi üzerindeki etkileri
Sıklıkla açılmış, zayıf mühürlenmiş veya uzun süre havaya maruz kalan reaktifler oksidasyon reaksiyonlarına eğilimlidir. Ürik ve katalaz gibi enzim bileşenleri redoks durumlarına oldukça duyarlıdır ve havada oksijen ve nemin sürekli etkisi aktivite kaybına yol açabilir. Ek olarak, bazı reaktif sistemleri katı pH kontrolüne dayanır ve havada karbondioksit emilimi pH'ı değiştirir, substrat katalitik reaksiyonların hızını etkiler ve kantitatif sapmalara neden olur.
Özellikle, sıvı reaktifler sıkı bir şekilde kapatılmazsa veya ambalaj yapısı hasar görürse, oksidasyona yavaşlar ve depolama stabilitesini azaltır. Kalibratör oksitlendikten sonra, standart eğrinin kaymasına neden olur, böylece tüm sistemin hassasiyetini ve doğruluğunu etkiler.

Ambalaj malzemeleri ve depolama ortamı arasındaki etkileşim
Ambalaj malzemeleri, reaktiflerin stabilitesi üzerinde koruyucu ve bariyer etkisine sahiptir. Kötü kaliteli ambalaj malzemeleri aktif bileşenleri adsorbe edebilir, plastikleştiricileri serbest bırakabilir veya çözeltilerle reaksiyona girebilir, bu da potansiyel kontaminasyona neden olabilir. Örneğin, bazı PVC veya PE şişeleri organik substratlar ile adsorpsiyon reaksiyonlarına tabi tutulabilir, bu da konsantrasyonda bir azalmaya neden olur. Buna ek olarak, ambalaj sızdırmazlığındaki kusurlar (gevşek şişe kapakları ve zayıf ısı sızdırmazlığı gibi) de su dalgalanmasına ve bileşen dengesizliğine yol açacaktır.
Depolama ortamının temizliği ve mikrobiyal kontrol seviyesi göz ardı edilemez. Yüksek nem, yüksek sıcaklık ve kirli depolama ortamları, özellikle açıldıktan sonra test kitleri için bakteri veya küfün büyümesine eğilimlidir ve korozyon karşıtı ve kirlilik önleyici yönetimine daha fazla dikkat edilmelidir.